-Et redaksjonelt uavhengig magasin om rusfeltet

Studien varer i 24 uker. Deltagerne får både rent amfetamin i pilleform og placebo (narremedisin). Studen inkluderer også overvåking av både fysisk og psykisk helse. Foto: ATLAS4dependence-studien.
Studien varer i 24 uker. Deltagerne får både rent amfetamin i pilleform og placebo (narremedisin). Studen inkluderer også overvåking av både fysisk og psykisk helse. Foto: ATLAS4dependence-studien.

Oslo takket nei til å rekruttere pasienter til unik studie om amfetamin-substitusjon

Forskerne i Bergen inviterte Oslo til å delta med pasienter i det store forskningsprosjektet om amfetamin-substitusjon. Men svaret fra OUS ble nei. – Dypt frustrerende, sier Arild Knutsen i Foreningen for human ruspolitikk.

Forskningsprosjektet er unikt i verdenssammenheng. Studien vil undersøke om substitusjonsbehandling med dekstroamfetamin  er effektiv og trygg for personer som er amfetaminavhengige. 

– Det er den første studien som gjøres på pasienter i i legemiddelassistert behandling (LAR) av denne størrelsen. Vi har flere pasienter, høyere doser med amfetamin og lengre oppfølgingsperiode enn det tidligere og mindre studier har hatt, sier prosjektleder Fatemeh Chalabianlo ved Avdeling for rusmedisin, Helse Bergen. 

Det var forskningsgruppen i Helse Bergen som fikk godkjent sin søknad da forskningsmidler ble utlyst i 2022. Og nå er rekrutteringen av pasienter i gang i Bergen, senere i Vestfold, Stavanger og Finnmark.

Invitert, men takket nei

RusForsk ved OUS søkte også om å starte sitt forskningsprosjekt da midlene ble utlyst, men fikk avslag. Det opplyser Espen Ajo Arnevik, Leder for Avdeling rus- og avhengighetsbehandling på OUS. 

I ettertid har Bergen invitert OUS til å delta med pasienter i prosjektet. Men svaret fra OUS ble altså nei. 

 Det er riktig  at OUS var ønsket som "site" (forskningssted, red. anm.) etter at Bergen hadde fått tildelingen. Det takket vi nei til, da vi ikke var del av prosjektet i utgangspunktet, sier Arnevik. Begrunnelsen for å takke nei var også prioritering av ressurser og annen klinisk forskningsaktivitet

 Det betyr at amfetaminavhengige i Oslo-området ikke får være med på forskningsprosjektet?

 Ja, sånn er det i forskningen, det er ikke alle pasienter som får være med. Hvis resultatene blir gode, vil det bli en del av klinisk praksis etterpå.

– Provoserende

Arild Knutsen,styreleder sentralt i Foreningen for human ruspolitikk, reagerer sterkt på at OUS avslo invitasjonen.

– Det er forferdelig provoserende og dypt frustrerende for oss at OUS takket nei til å bli med. Det er Oslo som storby som sliter med de største rusutfordringene, sier Knutsen.

Foreningen har vært pådriver for forskningsprosjektet sammen med ProLARNett.

– Døren er ikke lukket

Leder av forskningsprosjektet Fatemeh Chalabianloo synes det er synd at Oslo takket nei, men har forståelse for andres prioriteringer.

-  Døren er ikke lukket. Vi er i en tidlig fase av studien og ønsker å være åpne om at vi fortsatt er interessert i å involvere flere helseforetak i å rekruttere pasienter i studien, særlig Oslo. Det samme gjelder Midt-Norge og Trondheim, som i likhet med Oslo takket nei til å bli med på å inkludere pasienter, sier hun.

Ville gått fortere med Oslo på laget

Totalt skal 226 pasienter rekrutteres og følges over en periode på fem år.

- Ville det gått fortere å rekruttere nok pasienter hvis Oslo var med på laget?

- Absolutt. Det er Oslo og Bergen som har flest pasienter i målgruppen, sier hun. 

Hun får støtte av nasjonal prosjektleder, Kjell Arne Johansson.

- Det er en stående invitasjon til alle helseforetak i landet om å bli med på studien. Det er ikke oss det står på, sier han.

Bergens Tidende var først ut med å skrive om pasient nr 1 som ble rekruttert inn i studien. 

Fredrik sa til BT at det ofte er lotto å kjøpe stoff på gaten. – Jeg vil holde meg vekk fra det, sa han til avisen. –  Du vet ikke hva du får eller hvor utblandet det er.

- Må ikke stå i veien for behandling 

– Forskningsprosjektet er svært viktig fordi det vil gi kunnskap om behandling med amfetamin-substitusjon på lengre sikt, sier Arild Knutsen. Men han mener også at behandling med for eksempel deksamfetamin til amfetaminavhengige ikke vil forkludre forskningsprosjektet.

 - Det kan gis som en midlertidig løsning, så folk får anledning til å komme ut av en vanskelig livssituasjon. Det kan hjelpe avhengige å få stabilisert livet for en periode,  og det kan hjelpe mot avhengigheten. 

 Han understreker at han ikke mener det skal være en liberal forskrivning, men at den kan administreres gjennom et kommunalt lavterskeltilbud.

Reddet av illegal medisin

Knutsen forteller at han selv ble reddet av medisin som han fikk da han var amfetaminavhengig.

- Jeg hadde en veldig destruktiv tilværelse som amfetaminavhengig. Jeg spiste ikke, sov ikke, ble grensesykotisk og opplevde en masse forferdelige ting i livet. Så fikk jeg underhånden ADHD-medisin, piller som jeg tok istedenfor illegal amfetamin. Da gikk jeg rett inn i helt vanlig rutineliv. Jobbet, sov om natten, var våken om dagen, spiste jevnlig - alt var fint, forteller han.

Men så gikk han tom. - Det var jo ikke en lovlig behandling. Etter en dag eller to gikk jeg som en zombie rett ned i miljøet for å kjøpe og injisere de gufne, klisne greiene, og ble syk igjen, forteller han.

Mange i LAR er kombinasjonsbrukere

 Ikke sjelden er folk i LAR amfetaminbrukere ved siden av å få behandling mot opiatavhengighet.  

- De fleste driver kombinasjonsbruk av flere stoffer. Brukere av amfetamin trenger ofte opiater for å "lande".Det er disse som nå får tilbud om å delta i forskningsprosjektet, sier Knutsen.

Han ser at det er en fordel at deltagerne i prosjektet er i LAR. De er allerede inne i systemet, og det er lett å ha kontroll over det forholdsvis kompliserte studiedesignet.

 – På den annen side er det jo veldig mange amfetaminavhengige utenfor LAR, og de får nå ikke tilbud om å bli med i noen studie. Vi håper det kommer slike etter hvert.

Får både placebo og ekte medisin

Det finnes ingen effektiv behandlingsmetode for behandling av amfeatminavhengighet  i dag.

- Ved å bruke placebo (narremedisin) følger vi derfor gullstandarden i forskning og kan få veldig sikre resultater, sier Fatemeh Chalabianloo.

 Det at pasientene allerede er i LAR, gjør at forskerne regner med å miste færre pasienter underveis og få bedre data.I tillegg får pasientene tettere oppfølging under studien.

Så smått i gang

Studien har så smått begynt med to pasienter fra Bergen nå. 

– Vi oppdaget noen mindre feil i systemet da vi startet med første pasient, og med to pasienter i starten kan vi lett rette dette opp før vi inkluderer flere, sier hun.

– Vil ikke pasientene merke om det er "ekte vare" de får i pillene?

– Stoffet man får på gaten, inneholder ofte lite av virkestoffet amfetamin, renhetsgraden varierer mye. Likevel opplever brukerne effekt, og det er mye på grunn av forventninger.

Mindre studier har vist at rundt hver tredje pasient har trodd at de har fått placebo – og omvendt, opplyser hun.

 I studien skal vi også stille spørsmål om hva pasientene tror de har fått i studieperioden, placebo eller virkestoff.Det blir spennende å se hva de svarer og hvor mange som har gjettet riktitg.

Forskningsruppen i Bergen teller 15-20 personer, og rundt 100 årsverk i LAR i  Bergen skal følge opp pasientene. I tillegg skal sykehus i Vestfold, Stavanger og Finnmark rekruttere pasienter.

Fakta om studien:

ATLAS4Dependence- studien er en nasjonal multisenterstudie.

Pasientene  får stoffet i pilleform, i kontrollerte doser. 

Hypotesen til forskerne er at bruken av illegal, «gatekjøpt» amfetamin vil gå ned dersom pasientar får substitusjonsbehandling med deksamfetamin.

Studien vil også måle andre resultater, blant annet om livskvalitet blir påvirket, om psykisk helse blir bedre og om det blir mindre kriminalitet.

Målet med studien er å kunne få på plass en tilsvarende behandling som den som eksisterer for opioidavhengige gjennom LAR. 

St. Olavs Hospital i Trondheim vil delta med å analysere prøvane som blir tatt i studien.

Mellom 5000 og 10 000 menneske i Noreg er amfetaminavhengige, og rundt 30 millioner i verden bruker stoffet.

Personer som er avhengige av amfetamin eller metamfetamin har en økt sykdomsbelastning
 

-